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威而鋼(Viagra)

張貼日期
2006-06-21
張貼單位
泌尿科
內  容

很多人知道威而鋼 (Viagra) 是治療男性陰莖勃起功能失調 (俗稱陽萎)很有效的口服藥劑。在民國八十七年三月二十七日美國食品藥物管理局(FDA)核准第一種治療陽萎的口服藥正式上市之後,有關於陽萎的話題,即不斷地在世界各地的廣播、網路、電視及報章雜誌等媒體大談特談,「威而鋼」大名遠播,賺進了大把的鈔票,威而鋼的震撼至今仍然不斷,但餘威之下是否會有副作用,是想要嘗試的人一直關心的事。
  輝瑞藥廠自1991年開始研發sildenafil,原先是想把它當成緩和心絞痛的藥物,但施行人體試驗的結果不理想準備放棄,卻意外地發現,部份試用的男性答稱服用後可以改善勃起功能。因此研究小組開始根據現有事實研判,進而轉移目標發展成治療陽萎的藥「威而鋼」。
  當男性受到性刺激時,性衝動引起的電波傳到陰莖海綿體內,其內的nonadrenergic noncholinergic(NANC)的神經元及海綿體肌肉的內皮細胞(endothelial cells)就會釋放出氧化氮(NO),使細胞內的催化酵素—(Guanylate cyclase)產生作用,將(GTP)轉化為(cGMP),這種化學產物會讓陰莖海綿體的肌肉鬆弛,血管擴張使血液大量湧入引起勃起反應。男性只要持續受到性刺激,便會不斷地分泌出cGMP,但同時,陰莖海綿體細胞會分泌另一種酵素5(PDE 5),這種酵素會摧毀cGMP使它轉變成為不具活動性的(GMP),使陰莖勃起消退,結果是消長維持均衡,使陰莖保持勃起。威而鋼的功能就是阻斷PDE 5的作用,使陽萎的病人服用後,在性刺激下,使海綿體細胞分泌出來的cGMP減退變慢,助長cGMP的作用,使陰莖能達到勃起的療效。因此,它不是催情劑(俗稱春藥)。根據美國FDA的報告中指出,從三月底至七月間,醫師已經開出360多萬個威而鋼的處方,目前世界各地,包括墨西哥、巴西、歐洲地區及澳洲等國都已陸續正式核准上市,馬來西亞及新加坡也將於最近通過公開使用,本國的病患也期盼它快速通過衛生署的核可。但它的效果到底如何?
   全世界共有4274位陽萎病人(年齡介於18-87歲,平均患陽萎時間為5年),接受隨意抽樣平行雙盲的封閉式臨床試驗,分別給予病人使用威而鋼或外型與威而鋼類似但分辦不出真偽,其實不含藥成份的安慰劑,試驗過程中病人及醫師都不知道病人服用的是真或假藥丸,等實驗結束才由提供試驗的輝瑞藥廠總部開封驗證及統計結果,本項試驗的結果分析有2722位病人服用威而鋼,有1552位病人服用安慰劑,持續服用6個月,而後總共有2199人採開放式繼續服用威而鋼達一年之久。這些人包括過去曾試用威而鋼者1430人及安慰劑者769人,發現封閉式服用固定劑量的威而鋼及安慰劑的病人性功明顯改善的分別是82%及24%,兩者之間有相當的差異,而在服藥過程中,因為有副作用而中止服藥的,兩者則沒有差別,其比例分別是威而鋼佔2.5%,安慰劑佔2.3%。中止治療主要原因是頭痛(佔1.1%),臉潮紅及噁心(各佔0.4%),服用安慰劑而中止治療的原因,大部份也是因為頭痛(佔0.4%)。在採開放式持續服用威而鋼達一年之2199人中,結果發現有88%的病人明顯有效改善他們的性勃起。

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